La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud (MINSA) ha mostrado fortalezas tanto en su gestión, como en su proyección, donde ha sido vital para sus autoridades asegurar que los medicamentos y otros productos para la salud humana cumplan con los estándares de calidad, seguridad y eficacia, establecidos en las normas y reglamentos sanitarios nacionales e internacionales vigentes.
La administración del Ministro de Salud, Dr. Miguel Mayo, ha gestionado el fortalecimiento de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas con la incorporación de recurso humano y proyectos tecnológicos, incorporando programas de bases de datos digitalizadas, gestor documental, plataforma digital de datos de farmacovigilancia, entre otros, con el fin de agilizar procesos, incrementar la productividad, mejorar la calidad del servicio y brindar transparencia en la gestión pública, entre otros. Los programas de digitalización y el gestor documental han facilitado que en los últimos doce (12) meses los registros sanitarios de los medicamentos y otros productos para la salud humana, una vez se verifique el cumplimiento de los requisitos establecidos en la normativa, mejoran los tiempos de respuesta, lo que garantiza medicamentos seguros en el mercado, implementando acciones de Farmacovigilancia y Farmacoterapia.
En el año 2017 fueron aprobados 763 registros sanitarios de medicamentos. Para este año 2018 se aprobaron 2,600 registros sanitarios de medicamentos (nuevos y renovaciones), en cumplimiento de las normas técnicas de calidad, seguridad y eficacia. Esto ha permitido la autorización de la importación de 57,678 medicamentos en el país en el año 2018.
Además, Panamá lleva una trayectoria de 13 años en revisión de estudios de bioequivalencia terapéutica para demostrar intercambiabilidad, con emisión de 572 certificados de intercambiabilidad de un total de 200 principios activos.
En el componente de registros sanitarios de cosméticos y otros productos sanitarios se han emitido entre los años 2017 y 2018 un total 7,099 registros sanitarios, siendo que los trámites regulatorios de estos productos siempre han estado al día y se ha aprobado la importación al país en el año 2018 un total de 308,601 productos cosméticos, higiénicos y de aseo.
Los medicamentos controlados, requeridos para condiciones de salud específicas y uso en cuidados paliativos han avanzado en cuanto a la actualización de su normativa, lo que ha facilitado la prescripción, dispensación, uso y el acceso a estas sustancias controladas.
Esto ha permitido la aprobación de solicitudes de exportación y de importación de estos medicamentos que ya poseen registro sanitario en Panamá, una vez que es verificado que el país de origen autoriza su salida a nuestro país. Recientemente fue publicada en Gaceta Oficial la Lista de Sustancias Controladas aprobadas en la República de Panamá, lo que garantiza el acceso de estos medicamentos y facilita el cumplimiento de la fiscalización de los mismos con organismos internacionales.
En esta lista se encuentra aprobado entre otros, el canabidiol, que fue recientemente aprobado por la EMA (Autoridad de Medicamentos de Europa) para tratar las convulsiones en niños y que estaba siendo solicitado por los padres de familia, cuyos niños sufren de esta condición clínica.
El cumplimiento de las normas y reglamentos involucra sobre todo una vigilancia activa de manera directa a aquellos establecimientos que se dedican a la producción, importación, distribución y custodia de medicamentos y productos para la salud humana a través de auditorías e inspecciones, donde sea la población la beneficiada con los mismos al tener un buen acceso a los mismos. Para apoyar a la industria nacional y a los proveedores se han implementado el Reglamento Técnico centroamericano de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos y se han publicado entre junio y agosto de 2018 las Guías para la Apertura de una Farmacia y la Guía de Buenas Prácticas de Almacenamiento.
Los proyectos que actualmente la Dirección Nacional de Farmacia Drogas se encuentra desarrollando son la Acreditación por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), como autoridad reguladora de medicamentos de referencia para la región; la transformación digital de todos los procesos regulatorios; la Actualización de las Normativas Regulatorias de Medicamentos y Otros Productos para la Salud Humana; la aprobación de los Manuales de Procedimientos de la Regulación Farmacéutica; la firma del Convenio Interinstitucional para la Prevención de la Falsificación de Medicamentos; la incorporación al Observatorio Iberoamericano para la prevención de venta de medicamentos falsificados a través de Internet; la unificación de códigos arancelarios para las importaciones de medicamentos y el proyecto de mayor trascendencia.
“Sistema de Salud Humano, con Equidad y Calidad, un Derecho de Todos”
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