El Ministerio de Salud, a través de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, informa a los Profesionales de la Salud y a la población en general que se han recibido notificaciones de sospechas de fallas del producto Acepress Irbesartán 300 mg Tabletas, elaborado por Laboratorios Stein, S. A. de Costa Rica, con Registro Sanitario 74520 que vence en el 2020.
Las investigaciones de las notificaciones de las sospechas de fallas farmacéuticas y terapéuticas conllevan una vigilancia estrecha a través de un monitoreo nacional en las instalaciones de salud para documentar la información necesaria sobre el comportamiento del producto, como un procedimiento rutinario de vigilancia.
Actualmente se están realizando las gestiones para verificar la calidad y efectividad del producto, a través de los controles analíticos y la revisión de expedientes clínicos de los pacientes.
Como medida preventiva se procederá a suspender el Registro Sanitario del producto mediante Resolución publicada en Gaceta Oficial.
En ese sentido, se hacen las siguientes recomendaciones para los pacientes:
* El irbesartán es un medicamento utilizado para controlar la presión arterial, entre otras condiciones clínicas, por lo que es aconsejable acudir a su médico para que realice una revisión de su condición de salud y tratamiento a seguir.
* Ante cualquier consulta no dude en contactarnos a los teléfonos: 512-9162, 512-9168, 512-9404 y a los correos electrónicos: fvigilancia@minsa.gob.pa , fvigilanciapma@gmail.com
De igual forma, a los profesionales de la salud se les recomienda:
* Vigilar la condición de los pacientes que están bajo tratamiento con irbesartán y medicamentos concomitantes.
* Ante cualquier consulta, no dude en contactarnos a los teléfonos: 512-9162, 512-9168, 512-9404 y a los correos electrónicos: fvigilancia@minsa.gob.pa, fvigilanciapma@gmail.com.
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del MINSA agradece el cumplimiento de las recomendaciones emitidas en este comunicado y solicita que se haga extensiva esta información a otros profesionales de la salud y pacientes.
“Sistema de Salud Humano, con Equidad y Calidad, un Derecho de Todos”
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